临床与实验眼科学杂志
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在一项试点随机干预临床研究中，含有 Omega-3 鱼油和标准化马基莓提取物的膳食补充剂联合方案可改善干眼相关症状

小爱德华·L·保罗、阿尼莎·帕特尔、Sailaja Machiraju

目的：确定由再酯化甘油三酯形式的 omega-3 鱼油与标准化马基莓提取物组成的膳食补充剂是否比单独使用 omega-3 鱼油更有效治疗干眼病。

方法：这是一项经机构审查委员会批准的、单中心、随机、干预、安慰剂对照、比较、试点临床研究。患有轻度至中度干眼病（DED）的患者被纳入并分为四个研究组。第 1 组 (O3M) 接受重新酯化的 omega-3 鱼油甘油三酯形式 (O3) 和标准化马基莓提取物 (M) 的膳食补充剂；第 2 组 (O3) 仅接受 omega-3 补充剂；第 3 组 (M) 仅接受马基莓提取物补充剂；第 4 组服用安慰剂胶囊。13 名年龄 26-78 岁患有 DED 的参与者被纳入其中。通过基线、第 2 周、第 4 周、第 8 周时的角膜染色、泪液渗透压值变化、基质金属蛋白酶 9 (MMP-9) 水平、Schirmer 试验和泪液破裂时间 (TBUT) 来评估患者的 DED 情况。第 12 周进行最终评估。此外，每次就诊时，患者都会填写眼表疾病指数 (OSDI) 和干眼调查问卷，以评估他们的 DED 水平。每次患者就诊时，不良事件 (AE) 均记录在 AE 表格上，任何严重的 AE 均应在 24 小时内报告给申办者通过电话。

结果：13名患者参与了这项研究（77%女性，23%男性），平均年龄55岁。O3M 组的 OSDI 和 DED 评分从基线到研究治疗第 12 周的平均改善百分比最高（分别为 77.6% 和 70.5%），而 O3 组的 OSDI 评估改善了 39.2%，DED 评分改善了 44.9%团体。Schirmer 的测试表明，3 个月后，O3M 组的泪液产生量较基线平均增加约 3.4 毫米（OD）和约 0.8 毫米（OS）。相比之下，从基线到 3 个月，O3 组的泪液产生量在 OD 中减少了约 0.6 毫米，在 OS 中增加了约 1.67 毫米。O3M 组的 TBUT 显着改善，从基线到 3 个月，双眼（OD 和 OS）上升了约 3.2-2.8 秒，而 O3 组的 TBUT 值上升了约 1.66-2。双眼 0 秒（OD&OS）。值得注意的是，研究期间没有报告因使用膳食补充剂而发生的不良事件。

结论： Omega-3 鱼油和标准化马基莓提取物膳食补充剂在治疗 DED 方面优于单独使用 Omega-3 鱼油。