临床试验杂志
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抽象的

在随机对照试验中将采用多种协变量的少量参与者随机分成治疗组和氢气的组合技术

Roozbeh Naemi、Aoife Healy、Lakshmi Sundar、Ambadi Ramachandran 和 Nachiappan Chockalingam

背景：随机对照试验作为确定治疗效果的最严格方法而在研究设计中受到广泛青睐。为了将随机开始前确定的少数参与者分配到治疗组和耳机，简单的随机化技术可能会导致各另外，虽然分层随机化方法可以控制协变量的影响，但在较小的临床试验中，当每个层的参与者数量较低时，通过掷硬币将参与分配到组的人可能会导致手臂不均匀。协变量随机化技术能够最小化各组之间协变量的差异，但尽管该技术会带来不必要的增加特别是当
协变量数量增加以及在随机化之前确定所有参与者时的计算过程。本研究的目的是提出一种方法，将在随机化开始之前确定的少量参与者（68名）分配到治疗组和硬盘。方法：首先将
参与对于参与者数量为偶数的阶层，参与者
被随机地从阶层中依次拉出，并通过掷硬币的方式分配到不同的群体，直到一半的参与者被分配到两个组中的任意一个。然后剩下的参与者被分配到另一只手臂。当某层的参与者数量为奇数时，首先将第一批参与者随机地从该层中拉出并分开，然后将剩余的偶数个参与者按照包含偶数个参与者的层的方法分配到ARM。使用协方差随机化方法按顺序分配从参与者数量为奇数个参与者的层中抽出的第一个参与者。
结果：创建了两个臂，两个臂之间的差异最小，并且绝对差异之和等于12。结论：
当存在多个协变量时，该方法能够以最小的成本计算将少量参与者分配到平衡组中。