色谱与分离技术杂志
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毛细管区带电泳同时分离测定盐酸纳布啡及其相关拮抗化合物的新方法

Alarfaj NA 和 El-Tohamy MF

在本研究中，我们介绍了一种新颖、可靠、灵敏、高精度的毛细管区带电泳（CZE）方法，用于同时分离和测定盐酸纳布啡（NLB）及其相关拮抗剂化合物盐酸纳洛酮（NLX）和盐酸纳曲酮（NLT）用于原料药、药品和人体生物液体。优化了 CZE 的分离条件，并使用总长度和有效长度分别为 57 和 50 cm 的熔融石英毛细管进行分离过程。所应用的电泳缓冲液是pH=3.8、电位15kV的乙酸盐缓冲液20mmol L-1。使用二极管阵列 (DAD) 在 230 nm 处进行样品检测，流体动力注射 6 秒，压力为 70 mbar，毛细管柱温度为 25°C。所施加的内部溶液(IS)是苯乙胺(PEA)。所开发的方法对 NLB、NLX 和 NLT 的线性浓度范围分别为 5-200、20-240 和 10-280 μg mL-1 的研究药物显示出良好的分离效果。NLB、NLX 和 NLT 的低检出限为 0.3、5.0 和 6.5 μg mL-1，定量限分别为 5、20 和 10 μg mL-1。先前选择的药物的良好相关系数分别为 0.9997、0.9995 和 0.9996。% RSD 处于可接受的限度内，表明精度较高。在迁移时间、峰面积和分辨率方面实现了出色的分离和检测以及可接受的结果。对获得的结果进行统计评估，然后与其他已发表方法获得的结果进行比较。这电泳方法经过验证符合ICH 指南。