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Hemochroma POC 血红蛋白读数仪的分析评估

Wanyama FM, Sekadde-Kigondu C, Maturi P

背景：良好的实验室实践要求临床实验室在仪器生成的结果可用于患者护理决策之前验证方法的性能声明。在将新的护理点方法引入常规使用之前，应对其进行分析评估，以确认其声明的分析性能规格。

目的：评价Hemochroma POC血红蛋白读数仪相对于Coulter AcT血液 分析仪的分析准确度。

研究设计和设置：一项比较研究，在内罗毕大学临床化学实验室主题单位和妇产科进行。

材料和方法：评估是根据欧洲临床实验室标准委员会（ECCLS）指南和澳大利亚临床生物化学家协会（AACB）关于护理点测试仪器评估指南进行的。Hemochroma POC 读数器 (Boditech Med Inc.)根据制造商声称的准确度水平确定血红蛋白 (Hb) 水平的分析能力使用常规“比较”方法 Coulter AcT (Beckman Coulter Inc, Fulerton, CA 92835)进行评估）。

结果：Hemochroma POC 血红蛋白读数仪与 Coulter AcT 血液分析仪的相关系数为 0.976。斜率和 y 轴截距及其 95% 置信区间分别为 0.990（95% CI 0.891 至 1.020）和 0.003（95% CI -0.151 至 1.439）。