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抽象的

散装和片剂剂型依托度酸的曲线下面积方法开发

Vaibhav G Bhamare、Renuka R Joshi、RD Amrutkar

开发了一种简单、精确、快速且经济的光谱方法来测定散装和片剂中的依托度酸。在甲醇中，依托度酸在 281 nm 处显示最大吸光度。使用的方法是曲线下面积，其中面积纳入275nm-285nm波长范围内。依托度酸在0-60μg/ml浓度范围内遵循比尔定律。在选定的波长下绘制校准曲线，发现它是线性的 (r2=0.9997)。在 5-30 µg/ml 的浓度范围内观察到检测器响应的线性。回收率研究确定了所提出方法的准确性，并根据 ICH 指南验证了结果。进行了精密度和准确度研究，结果令人满意。分别使用 279nm 和 283nm 两个波长研究了给定方法的稳健性。结果令人满意且可重复。所开发的方法成功应用于估计药物制剂中依托度酸的含量。