临床试验杂志
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抽象的

基于SCPRT的多阶段临床试验设计特性计算

王正凡、袁敖、谭明堂

多阶段临床试验，也称为分组序贯临床试验，是临床试验的常用设计，用于根据现有疗法评估新疗法。这种设计允许试验根据中期阶段积累的数据，因明显的治疗效果或缺乏治疗效果而提前停止。序贯条件概率比检验（SCPRT）方法是基于不一致概率的概念推导出来的，即决定接受或拒绝原假设的概率如果试验继续到计划结束，基于临时数据的结果将会逆转。这个概率被控制在一个预设的小水平。它是与随机缩减一样直观上有吸引力的程序之一，但该程序已被证明比基于随机缩减的程序更有效。然而，在现有的 SCPRT 中，不一致概率、I 类错误和功效不容易计算。在这里，我们研究了一种基于模拟的方法来计算这些量，并将它们应用于实际数据问题作为说明。