色谱与分离技术杂志
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抽象的

HPLC法测定原料药及其滴眼液中阿卡他定的建立及验证

Mishra PR、Satone D 和 Meshram DB

建立了一种简单、精密、准确的稳定性指示RP- HPLC方法，用于原料药及其眼用剂型中阿卡他定的含量测定。使用 Enable HPLC ODS C18 G (250 × 4.6 mm, 5 μm) 色谱柱和流动相（甲醇：水，50:50% v/v，流速 1.2 ml/）实现目标分析物和降解产物的色谱分离分钟，在 282 nm 处进行 UV 检测。在 1-16 μg/ml 的浓度范围内，相关系数 (r2) 为 0.999。保留时间结果发现为 3.15 分钟。检测限和定量限分别为 0.25 μg/ml 和 0.75 μg/ml。阿卡他定的应力降解是在酸碱水解、氧化、热和光解应力等应力条件下进行的。应激产生的降解产物对阿卡他定的检测没有任何干扰。所开发的方法经过验证，并且该方法的选择性通过其在存在降解产物的情况下定量目标分析物的能力得到证明。