色谱与分离技术杂志
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同时测定姜黄素和印楝素的 HPTLC 方法的开发和验证

苏什米塔·I·希雷马斯 (Sushmita I. Hiremath)、马赫什 (Mahesh)。S. Palled*、Rajesh K Joshi、Mahendra Kumar Chouhan、Shailendra S. Suryawanshi

目的：当前工作的目的是开发和验证 HPTLC 方法，用于同时测定市售制剂中姜黄素和印楝素的含量

材料和方法： HPTLC 方法是使用溶剂系统甲苯：乙酸乙酯：氨：甲酸 (4:3:2.5:0.5 v/v/v/v) 开发的，使用固定相硅胶 60 F254，饱和时间为15 分钟 根据 ICH 指南，所开发的方法在特异性、线性范围、精密度、稳健性、耐用性和重现性等验证参数方面进行了标准化。新开发和验证的方法已成功应用于市售制剂中姜黄素和印楝素的测定。

结果：姜黄素和印楝素的线性范围均为 1.5-15 μl/点。姜黄素的检测限为 0.383213 µl/点，印楝素的检测限为 0.46572 µl/点。发现姜黄素的定量限为 1.16125 μl/点，印楝素的定量限为 1.411272 μl/点。观察到市售制剂中印楝素的回收率在91%-109%的范围内，并且观察到市售制剂中姜黄素的回收率在91%-105%的范围内。所有精度和重复性结果均在小于2%的可接受范围内。姜黄素和印楝素的含量分别为 92.95% 和 91.79%。姜黄素的 Rf 值为 0.5 ± 0.03，印楝素的 Rf 值为 0.57 ± 0.04。

结论：该方法简便、准确、环境友好、重现性好，可用于市售制剂中姜黄素和印楝素的常规测定分析。