色谱与分离技术杂志
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同时测定二元混合物中抗坏血酸和水杨酰胺的 RP-HPLC 方法的开发和验证：在组合片剂中的应用

M. Sharaf El-Din、M Eid 和 AM Zeid

开发并验证了一种简单、快速、灵敏的新反相液相色谱方法，用于同时测定组合剂型中的抗坏血酸（ASC）和水杨酰胺（SAL）。分析在 CLC Shim-pack C8 柱（250 x 4.6 mm，粒径 5 μm）上进行，流动相由甲醇：0.03 M 磷酸盐缓冲混合物（55：45，v/v）组成，pH 4.0。流动相以 1 mL/min 的流速泵入，并在 255 nm 处进行紫外检测。作为方法验证的一部分，对选择性、校准线性度、准确性、日内和日间精密度以及回收率进行了检查。ASC 和 SAL 的浓度-响应关系在 0.50-10.00 和 5.00-50.00 μg/mL 的浓度范围内呈线性，检测限分别为 0.048 和 0.676 μg/mL。该方法用于同时测定两种研究药物的组合片剂，ASC 和 SAL 的平均回收率分别为 100.04 ± 0.75% 和 100.11 ± 1.04%。结果与通过比较方法获得的结果相比是有利的。