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抽象的

紫外分光光度法的开发以及通过吸光度最大值和曲线下面积法估算辛伐他汀散装和片剂剂型的验证

维尼特·查夫汉、卡维亚·雷迪、卡什米拉·阿希劳

简介：开发两种简单的紫外分光光度法，用于同时测定散装和片剂剂型中的辛伐他汀 (SMV)，并根据 ICH 指南进行验证。方法：方法 A 涉及吸光度最大值法，基于辛伐他汀在甲醇中在 238 nm λmax 处的吸光度测量，方法 B 涉及曲线下面积 (AUC) 法，基于 234-nm 范围内的 AUC 测量。 240纳米。结果：根据 ICH 指南，对所开发方法的线性度、精密度、准确度、LOD 和 LOQ 进行了验证。发现这两种方法在浓度范围内都是线性的。辛伐他汀的浓度范围为 4-32 μg/ml。结论：本方法简单、线性、精确、