国际标准期刊号: 1920-4159
维尼特·查夫汉、卡维亚·雷迪、卡什米拉·阿希劳
简介:开发两种简单的紫外分光光度法,用于同时测定散装和片剂剂型中的辛伐他汀 (SMV),并根据 ICH 指南进行验证。方法:方法 A 涉及吸光度最大值法,基于辛伐他汀在甲醇中在 238 nm λmax 处的吸光度测量,方法 B 涉及曲线下面积 (AUC) 法,基于 234-nm 范围内的 AUC 测量。 240纳米。结果:根据 ICH 指南,对所开发方法的线性度、精密度、准确度、LOD 和 LOQ 进行了验证。发现这两种方法在浓度范围内都是线性的。辛伐他汀的浓度范围为 4-32 μg/ml。结论:本方法简单、线性、精确、