临床试验杂志
开放获取

抽象的

提高人类免疫缺陷病毒 (PLHIV) 感染者抗逆转录病毒治疗 (ART) 依从性的教育干预——一项随机对照试验

Bhaskaran Unnikrishnan、Arjun Banagi Yatiraj、Rekha Thapar、Prasanna Mithra、Nithin Kumar、Vaman Kulkarni、Ramesh Holla 和 Darshan BB

背景：抗逆转录病毒疗法（ART）已将人类免疫缺陷病毒/获得性免疫缺陷综合症（HIV/AIDS）从致命疾病转变为慢性疾病，但它确实需要几乎完美的坚持用药才能发挥治疗效果。方法：一项研究将在印度门格洛尔阿塔瓦尔 Kasturba 医学院医院 (KMCH) ART 中心接受 ART 治疗的 18 岁及以上人类免疫缺陷病毒 (PLHIV) 感染者中进行。研究分为两个阶段： 第一阶段横断面研究：已经进行了一项横断面研究（n=409），旨在使用成人艾滋病临床试验组依从性随访调查问卷和预评估来了解 ART 的依从性水平。使用艾滋病毒知识调查问卷对参与者的艾滋病毒相关知识进行了测试。我们观察到不依从率为 27.1% (n=121)，HIV 相关知识在 127 名感染者 (31.1%) 中较高，在 282 名感染者 (68.9%) 中较低。在 121 名非依从者中，110 名艾滋病病毒感染者将被纳入该研究的第二阶段，采用分组随机化。II期随机对照试验（RCT）：本研究样本量为110例，根据统计公式计算得出。将使用分组随机化方法将参与者随机分为干预组和对照组。将向干预组提供为期六个月的艾滋病毒教育干预以及医院提供的标准患者护理，而对照组将仅接受为期六个月的医院提供的标准患者护理。随后将在第 6 个月末对两组进行第一次后测。参与者将在接下来的 6 个月内接受随访，并在第 12 个月末进行第二次后测试，以评估研究结果。