国际标准期刊号: 2329-9096
Kevin J. Ruff1*、Kayce M. Morton2、Sarah A. Duncan2、Mathew Back1
背景:运动带来无数好处,包括改善睡眠、增强身体机能、保持健康体重以及降低患多种慢性疾病的风险。尽管这些好处已被充分研究,但西方世界大部分地区的体育活动参与率仍然很低。本研究旨在评估 NEM ®品牌蛋壳膜是否会减少软骨更新或缓解关节疼痛或僵硬,这些是参与运动的主要障碍,无论是在运动后直接还是运动后 12 小时,与安慰剂相比,在健康男性和女性中均是如此。
方法: 85 名健康男性和女性(年龄 40-72 岁)被随机分配接受口服 NEM ® 500 毫克(n=43)或安慰剂(n=42),每天一次,持续两周,同时隔天进行锻炼(每条腿 40 到 100 步)。主要终点是与安慰剂相比,通过生物标志物 C 末端交联 II 型胶原肽 (CTX-II) 显著减少运动引起的软骨周转,在治疗 1 周和 2 周时进行评估。次要终点是与安慰剂相比,通过参与者问卷每天评估运动引起的关节疼痛或僵硬的减少。临床评估针对符合方案的人群进行。
结果:在主要终点 CTX-II 方面,无论是在锻炼一周后(TEabs -19.2%,p=0.008)还是两周后(TEabs -18.8%,p=0.031),补充 NEM ®都比安慰剂产生了显著的绝对治疗效果 (TEabs)。在即时疼痛(p=0.004 对比安慰剂)和僵硬(p=0.028)方面均观察到快速治疗反应,最早在第 1 天和第 5 天就出现结果。尽管 NEM ® 治疗组的恢复期疼痛(第 14 天,TEabs -27.6%)已恢复到静息水平,恢复期僵硬(第 14 天,TEabs -18.2%)已低于静息水平,但恢复期疼痛和僵硬与安慰剂并无显著差异。研究期间未报告任何严重不良事件,研究参与者报告称治疗耐受性良好。
结论: NEM ®品牌蛋壳膜,每天一次,每次 500 毫克,可迅速改善运动引起的关节疼痛(第 1 天)和僵硬(第 5 天)。此外,补充 NEM ®还通过持续降低软骨退化生物标志物 CTX-II 证明了其显著的软骨保护作用。减轻运动引起的疼痛和僵硬以及对软骨损伤的担忧,就等于减少了参与增加体力活动和锻炼的主要障碍。本研究的临床试验注册号为:NCT03679923。