国际标准期刊号: 2167-0277
梅丽莎·C·利普福德、凯莉·奥尼尔、凯拉·艾布纳、苏·唐林格、丹尼尔·L·赫罗德、蒂莫西·摩根塔勒、查尔斯·L·洛普林兹
研究目标:以试点方式评估使用 Scrambler 设备进行电反刺激对缓解难治性不宁腿综合征/威利斯·埃克博姆病 (RLS/WED) 患者的不适和运动冲动的功效和耐受性。
方法:根据国际不宁腿综合征研究组 (IRLS) 评定量表,符合条件的患者患有中度至极重度 RLS/WED 症状至少 3 个月。受试者每天接受多达 10 次扰码疗法,每次 1-2 小时。使用 IRLS 以及有关日常症状和总体变化印象的调查问卷来监测症状。在基线、治疗期间以及最后一次 Scrambler 疗程后一周进行问卷调查。还询问受试者是否有任何不良反应。
结果:八名受试者入组(M=F)。受试者在入组时平均服用 3 种 RLS 药物。两名患者被要求在开始使用 Scrambler 治疗之前逐渐减少加巴喷丁或普瑞巴林的用量。治疗后 IRLS 评分从基线 27.6 ± 6.2(平均值 ± 标准差)降至 19.5 ± 8.0 (p=0.03),并在最后一次 Scrambler 治疗一周后降至 20.3 ± 10.8 (p=0.07)。受试者没有注意到任何不良反应。
结论: Scrambler 疗法可能与严重、难治性 RLS/WED 患者的症状改善相关。没有与治疗相关的不良反应。需要进一步的工作来描述这种可能的治疗方案的特征。
这项研究在 ClinicalTrials.gov 上注册为“通过感觉反刺激治疗 RLS/WED 症状”。ClinicalTrials.gov 标识符:NCT03249779。