临床试验杂志
开放获取

抽象的

用于 SARS-CoV-2 检测的新抗原测试的体外表征和诊断准确性的临床评估

胡安·何塞·蒙托亚·米尼亚诺、何塞·M·卢比奥、瓦希德·Y、洛佩兹·A、马德洪·A、吉尔·加西亚·AI、瑞安·汉纳姆、巴特勒·HRE、巴勃罗·卡斯坦

快速、用户友好且灵敏的诊断工具是在新的流行病学格局中控制 SARS-CoV-2 大流行传播的关键。这项工作的目的是表征一种新的 COVID-19 抗原测试，该测试使用基于创新色谱 Affimer ^®的技术，旨在定性检测 SARS-CoV-2 抗原。作为检测 COVID-19 的快速技术，该测试在体外得到了广泛的表征。一旦设置了性能分析参数，测试系统就在测试现场研究中受到挑战。本研究的目的是与金标准 RT-PCR 和其他现有的侧流检测进行比较，评估其诊断准确性。