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天然粘液和合成聚合物的氟伐他汀钠胃滞留系统

G. Umamaheswara Rao，阿伦·库马尔。乙

氟伐他汀钠是一种新型化合物，用作降胆固醇剂，通过抑制 3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶 A (HMG-Co A) 还原酶发挥作用。它在人体中的生物半衰期较短（1-3小时），需要每天两次20至40毫克的给药频率。由于其较短的可变生物半衰期，它已被开发成具有天然和合成聚合物的持续胃滞留系统，并研究天然粘液在多大程度上改善了持续活性。采用天然粘液和合成聚合物的组合，通过直接压片法制备漂浮片。在制备片剂之前，对物理混合物进行 FT IR 研究和预压缩参数。片剂制备后进行各种测试，如溶胀指数、药物含量、用pcp disso软件等进行体外溶出和释放动力学研究。直接压片法制备的片剂厚度、硬度和药物含量均一性良好，所制备的片剂漂浮超过12h，但FS1和FS2为9和11h。溶胀指数研究表明，随着聚合物浓度的增加，溶胀会增加药物分子可能必须传播的扩散路径长度并导致滞后时间。体外结果表明，随着木槿花聚合物用量的增加，维持活性因其完整性而增加，并形成厚的膨胀团块并降低羟丙甲纤维素K100M的侵蚀性能，动力学研究表明FS 1、FS2、FS3遵循Korsmeyer peppas模型其余 FS 4、FS 5、FS6 分别遵循零阶。