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质量风险管理对制药有何用处

Vivek P. Chavda、Sandip Maru 和 Bhargav Patel

质量风险管理是对整个产品生命周期中药品质量风险进行评估、控制、沟通和审查的系统化过程。本综述旨在提供 QRM 方法在制药领域的潜在适用性。这些示例仅供说明之用,仅建议质量风险管理的潜在用途。如今,它不仅成为制药业不可或缺的一部分,而且也成为其相关消耗品的组成部分。

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