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丁溴东莨菪碱治疗第一产程宫颈僵硬：随机临床试验

劳拉·塔拉茨、伊莎贝尔·纳瓦里、伊莎贝尔·佩兹和桑德拉·卡布雷拉

背景：助产士和产科医生可能会遇到因宫颈僵硬而并发的扩张，这是在分娩过程中定期进行阴道检查时诊断出来的。

客观的：评估丁溴东莨菪碱对第一产程宫颈僵硬的影响 研究设计：随机、安慰剂对照、双盲、平行、产前后期临床试验。2013 年 1 月至 2018 年 1 月期间在巴塞罗那巴达洛纳德国特里亚斯普霍尔大学医院分娩的孕妇有资格纳入。我们计算的样本量目标是 70 名参与者，每组 35 名，置信水平为 95%，α 和β 水平分别为 5% 和 80% 功效。干预组静脉注射 40 毫克丁溴东莨菪碱，而对照组则接受安慰剂滴注。主要结果是：第一产程的持续时间（分钟）、从干预到完全扩张的持续时间（分钟）以及宫颈硬度的变化。我们还收集了有关孕产妇和新生儿变量的数据。

结果：纳入 71 名妇女：47 名（66.2%）未生育，35 名（49.3%）自然临产。57 名 (80.3%) 妇女进行了阴道分娩：37 名 (52.1%) 为顺产，7 名 (9.8%) 为产科负压辅助，13 名 (18.3%) 为产钳/抹刀辅助；14 例（19.7%）在完全扩张后进行剖腹产。实验组第一产程平均持续时间比对照组短48.3分钟（p=0.287），实验组从干预到完全扩张的平均时间比对照组短63.3分钟（p=0.084） 。

结论：接受丁溴东莨菪碱治疗的宫颈强直女性的扩张时间和分娩持续时间较短，但差异无统计学意义。