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选择标准对急性冠状动脉综合征抗血栓试验结果的影响

Mariusz Kruk、Cezary Kępka、Jerzy Pręgowski、Marcin Demkow、Adam Witkowski 和 Witold Rużyllo

选择具有适当风险的患者是任何临床试验方法的重要组成部分。然而，不适当的风险标记可能会导致选择具有意外风险水平的患者。我们的目的是系统地回顾急性冠状动脉综合征（ACS）抗血栓药物随机临床试验与纳入风险标志物相关的结果，将其分为反映血流动力学增加（例如 Killip>1、射血分数<40%）或出血的组风险（例如肾衰竭、高龄）。根据我们的分析，包括出血风险增加选择标准的试验与出血增加的试验结果显着相关。

结论：ACS抗血栓试验的结果可能与患者选择标准的种类有关，而不是与药物疗效/安全性有关。我们还提供了避免陷阱的概念基础，这将有助于未来的研究人员设计和开展稳健的研究。强调了对临床实践、申办者和监管者的影响。