临床试验杂志

临床试验杂志
开放获取

国际标准期刊号: 2167-0870

抽象的

使用高剂量维生素 B1、B6 和 B12 的固定剂量组合治疗周围神经病变患者的生活质量得到改善:印度尼西亚一项为期 12 周的前瞻性非干预性研究的结果

Manfaluthy Hakim、Nani Kurniani、Rizaldy Pinzon、Dodik Tugasworo、Mudjiani Basuki、Hasnawi Haddani、Pagan Pambudi、Aida Fithrie 和 Audry Devisanty Wuysang

目的:在印度尼西亚进行的为期 12 周的前瞻性、非干预性研究旨在评估高剂量维生素 B1、B6 和 B12 固定组合对各种病因的周围神经病 (PN) 受试者的有效性和安全性。由于已知 PN 会显着损害患者的生活质量 (QoL),因此我们特别关注这一方面,并​​随着时间的推移收集 QoL 数据作为次要结果参数。方法:该研究纳入了年龄为 18-65 岁、患有各种病因的轻度或中度 PN 的受试者。在访视 1(基线)、访视 2(第 14 天)、访视 3(第 30 天)、访视 4(第 60 天)和访视 5(第 90 天)。在访问 1、3、4 和 5 时,受试者还报告了通过简表 8 (SF-8) 健康调查问卷评估的生活质量数据。通过对 TSS、VAS 和 QoL 评分的探索性分析来计算从基线到其他随访的变化。结果:411 名 PN 受试者(104 名糖尿病患者、44 名腕管综合征患者、112 名特发性患者、25 名其他患者和 126 名不同原因组合)的基线数据可用。在第 5 次就诊时,平均总 TSS 改善了 62.9%。在第 5 次就诊时,评估的症状麻木、烧灼感、刺痛、疼痛和感觉异常,平均 VAS 降低了 57.8-89.6%。症状缓解与生活质量的显着改善相关。这在总人口中表现得很明显,与基线相比,第 5 次访视时的身体成分总结评分 (PCS) 和心理成分总结评分 (MCS) 显着增加(均 p<0. 0001)。此外,随着时间的推移,所有病因亚组的生活质量均呈现显着的逐步改善。与有效性相关的研究结果之前已发表;本出版物的重点是生活质量的改善,通过次要参数之一进行评估。结论:研究结果表明,大剂量维生素B1、B6和B12的固定剂量组合可有效治疗各种病因的轻至中度PN,且耐受性良好。SF-8 评分反映了 PN 的改善对患者的生活质量产生了积极影响。研究结果表明,大剂量维生素B1、B6和B12的固定剂量组合可有效治疗各种病因的轻至中度PN,且耐受性良好。SF-8 评分反映了 PN 的改善对患者的生活质量产生了积极影响。研究结果表明,大剂量维生素B1、B6和B12的固定剂量组合可有效治疗各种病因的轻至中度PN,且耐受性良好。SF-8 评分反映了 PN 的改善对患者的生活质量产生了积极影响。

Top