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冠状动脉内注射肾上腺素和维拉帕米治疗急性心肌梗死患者难治性无复流现象：开放标签随机对照试验研究方案

斯坦尼斯拉夫·V·迪尔*、维亚切斯拉夫·V·里亚博夫、叶夫根尼·V·维什洛夫

背景：难治性无复流综合征仍然可能发生，从而抵消了恢复罪魁祸首血管通畅的许多好处，并且与较差的院内和长期预后相关。较低剂量的肾上腺素可以发挥有效的 β 受体激动剂特性，介导冠状血管舒张。该试验旨在评估冠状动脉内注射肾上腺素、维拉帕米及其联合治疗与标准治疗对 STEMI 和难治性冠状动脉无复流患者的疗效和安全性。

方法/设计：连续患有 STEMI 和难治性无复流综合征的患者将被随机分为 4 组：仅标准治疗、冠状动脉内给予肾上腺素、维拉帕米、肾上腺素+维拉帕米。所有患者都将接受 TIMI 评分、肌钙蛋白峰值水平、ST 段动态、超声心动图、MRI、动态 SPECT 等心外膜血流评估。

讨论：基于肾上腺素和维拉帕米的药效学作用，预计它们的组合具有更有效的血管舒张作用。该研究方案遵循赫尔辛基宣言，并已于2020年10月14日获得作者所在机构伦理委员会的批准。该研究符合良好临床实践国家标准（RF GOST P52379-2005，2006年4月1日形成）并符合良好临床实践的国际指南。

结论：研究者或研究者授权人员将负责向每位患者或患者的法定代表人解释参加临床试验的目的、内容、研究程序、获益和风险。在试验开始前，将获得所有患者的书面知情同意书。