临床试验杂志
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从针对 2 型糖尿病患者的减肥手术与强化生活方式改变的随机对照试验中吸取的经验教训

斯科特·里特 (Scott Ritter)、大卫·B·萨尔沃 (David B Sarwer)、杰奎琳·C·斯皮策 (Jacqueline C Spitzer)、马里昂·L·维特 (Marion L Vetter)、蕾妮·H·摩尔 (Reneé H Moore)、诺埃尔·N·威廉姆斯 (Noel N Williams) 和托马斯·A·瓦登 (Thomas A Wadden)

目的：相对较少的随机对照试验 (RCT) 将减肥手术与改变生活方式以减轻体重和改善 2 型糖尿病进行比较。糖尿病手术或生活方式干预
(SOLID) 随机对照试验旨在通过比较
(1) Roux-en-Y 胃绕道手术 (RYGB)、
(2) 可调节胃束带手术 (AGB) 和
(3) A来解决这一不足。根据体重和糖尿病状况的变化进行非手术强化生活方式改变（ILM）减肥。
方法：SOLID 是前 24 个月的随机对照试验，但由于入组人数较少，修改为最后 12 个月的前瞻性观察研究。
结果：总共有 1,290 人询问了该研究并完成了初步筛选。其中，209 名符合资格，但只有 18 名参加了试验（3 名 RYGB、3 名 AGB、12 名 ILM）。确定了患者入组的多重障碍，包括与资格标准相关的问题、不愿接受三种干预措施的随机分配以及缺乏保险范围或缺乏支付减肥手术费用的资金。
结论：这些问题值得计划该领域未来随机对照试验的研究人员深思熟虑。