色谱与分离技术杂志
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API、剂型和血清中哌唑嗪的液相色谱分析：在药物-金属相互作用研究中的应用

纳吉玛·苏丹娜、穆罕默德·赛义德·阿拉尼和沙巴纳·纳兹·沙阿

哌唑嗪盐酸盐是一种交感神经α-肾上腺素能阻滞剂，用于治疗焦虑、高血压、难治性肺水肿和惊恐障碍。开发并验证了快速、高效、经济高效且可重复的等度反相方法，可使用流动相 75:25 v/v 乙腈：pH 3.20 的水（经冰水调整）测定活性药物成分、剂型和人血清中的哌唑嗪醋酸。使用梯度洗脱以 1.5 mL min−1 的流速泵送流动相通过预装 Nuclosil, C18 (250×4.6 mm, 10 μm) 柱。UV 检测在 250 nm 处进行。方法按照 ICH 指南进行验证。校准曲线在1.0-10 μg mL−1浓度范围内呈线性，相关系数为0.9999，原料和血清中的检测和定量下限分别为 3.3 和 2.2 ng mL−1 以及 9.8 和 6.1 ng mL−1。回收率在 99-100% 范围内，精确度低于 1%。所开发的方法成功应用于药物制剂和血清的常规分析，并研究了生理温度（37°C）下哌唑嗪与人体必需金属的相互作用。