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使用新型抗纤维化药物吡非尼酮减少子宫内膜异位症腹腔镜手术后的术后粘连：一项随机双盲研究

Ahmed S El-Halwagy、Adel A Al-Gergawy、Abdelghafar S Dawood 和 Ayman Shehata

简介：本研究旨在了解新型抗纤维化药物吡非尼酮预防术后子宫内膜异位症引起的粘连的效果。

患者和方法：纳入 210 名患者，并根据计算机生成的块随机数序列随机分为 2 组。每组包括 105 名患者。这项前瞻性随机双盲对照研究于 2013 年 8 月至 2016 年 5 月在坦塔大学医院进行。在 A 组（研究组）中，初次腹腔镜治疗后的患者接受吡非尼酮 200 mg (pirfinex) 片剂，剂量为 3 片 tds，即每天 1800 mg，持续 6 个月，而 B 组（对照组）的患者在初次腹腔镜检查后也接受安慰剂淀粉片 3 片，持续 6 个月。

两个研究组的患者均在初次手术后 6 个月后接受了第二次腹腔镜检查。

该研究的主要结果指标是复查腹腔镜检查期间研究组之间 AFS 评分的差异。次要结果指标是两组在第二次检查前怀孕率的差异。

结果：在比较两组之间的美国生育协会第二次腹腔镜检查评分时，发现研究组 A 的评分低于对照组 B（P=0.019），具有统计学意义。差异的 95% CI：(-8.00；-0.73)。

第2次腹腔镜检查前妊娠率A组为39.3%，B组为31%，差异无统计学意义（P=0.215）。

结论：虽然从本研究的结果我们可以得出结论，吡非尼酮（Pirfenix）是一种用于减少术后子宫内膜异位症引起的粘连的有效药物，但吡非尼酮的实际益处非常有限（妊娠率没有差异）。吡非尼酮提供较小的临床附加值。不建议使用吡非尼酮，因为其使用与潜在的不良事件（副作用）有关。使用吡非尼酮需要定期监测耐受性和肝酶。最常见的不良事件是胃肠道疾病（恶心、消化不良和腹泻）、皮疹、光过敏和疲劳。吡非尼酮是一种免疫抑制剂。因此，其使用应仅限于已证实的适应症。