医学安全与全球健康

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国际标准期刊号: 2574-0407

抽象的

非洲和拉丁美洲的研究伦理委员会

伊马内·埃尔米希、克莱门斯·泰博、梅伦·盖尔谢、法里德·布迈丁、皮埃尔-玛丽·普鲁

背景:研究伦理委员会 (REC) 在确保对涉及人类或动物的研究进行审查、评论、指导和批准,以保护研究参与者的尊严、权利、安全和福祉方面发挥着至关重要的作用。许多低收入和中等收入国家 (lMIC) 非常重视发展 REC。迄今为止,缺乏有关 lMIC 中 REC 的结构和操作方式的信息。本研究描述了 REC 在拉丁美洲和非洲的运作情况,并比较了所研究的不同 lMIC 之间的情况。

方法:利用HR Web平台了解现有REC的总体情况,收集可用信息,并确定现有REC的联系人。然后,向网站上确定的不同联系人和其他个人联系人发送了一份描述运作方式的调查问卷。

结果:HR Web 上的结果显示,在列出的 54 个非洲国家中,176 个 REC 代表 36 个国家。在拉丁美洲,绘制了 16 个不同国家的 1009 个 REC。对于大多数 REC,网站上提供的信息很少。虽然调查问卷发送至 79 个国家,但有 52 个国家在网站上进行了映射,还有 27 个其他委员会未在 HRWeb 上进行了映射,但根据专家的说法并有可访问的联系方式知道它们的存在。只有 38 个 REC 做出回应并被纳入研究,代表两个地区的 20 个国家。

解释:这是对非洲和拉丁美洲 REC 描述进行的首次调查,提供了关于其使命、组成、运作和遇到的挑战的清晰愿景。这项研究发现,拉丁美洲和非洲的研究伦理委员会仍然面临许多挑战。其中包括对伦理委员会成员的研究伦理培训不足、伦理委员会资金不足以及对批准项目缺乏监督。

关键词:研究伦理委员会;低收入和中等收入国家;拉美; 非洲

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