Vivek P. Chavda、Dharmesh Shaliya、Bhargav Patel 和 Moinuddin M. Soniwala 博士
可以单独或组合使用多种工具来实现 QRM 目的。值得注意的是,没有任何单一工具或工具组合适用于使用 QRM 程序的所有情况。监管指南中列出了工具示例;这两个清单都不是详尽无遗的。可接受性的重要标准是有效使用该工具来支持良好风险评估的关键属性。