色谱与分离技术杂志
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抽象的

RP-HPLC同时测定药用软膏中四种防腐剂的含量

Alagic-Dzambic L*、Dacic M、Stanic M、Omerdic EO、Dzambic M

建立了一种简单、专属、精密、准确的反相高效液相色谱法同时测定软膏中防腐剂（对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯和氯甲酚）的含量。使用 PDA 检测器在 Zorbax 柱（150 mm × 4.6 mm，5 µm）上实现色谱分离。流动相为 50% 甲醇 (v:v)，流速为 1.0 mL/min。所有防腐剂均在 230 nm、柱温 30°C 下检测。对羟基苯甲酸甲酯的保留时间为 2.15 分钟，对羟基苯甲酸乙酯为 2.70 分钟，对羟基苯甲酸丙酯为 3.69 分钟，氯甲酚为 4.01 分钟，峰之间的分辨率非常好。该方法根据 ICH 指南在特异性、线性方面进行了验证（r2 =0.999；0.998；0.999 和 0.999）。