国际标准期刊号: 2157-7064
梅胡尔·M·帕特尔和迪莎·D·帕特尔
建立了一种简单、精密、特异、准确的反相 HPLC 方法,用于同时测定片剂中琥珀酸美托洛尔 (METO) 和奥美沙坦酯 (OLME) 的含量。使用PDA检测器在inertsil ODS 3V(250 mm×4.6 mm,5 μm)柱上实现色谱分离。使用的流动相由缓冲液(2 ml O-磷酸溶于 2000 ml milli-Q 水中)和乙腈组成,比例为 50:50 (v/v),流速为 1.0 mL/min。化合物通过 UV 检测器在 220 nm 处、柱温 25 ± 2°C 下检测。琥珀酸美托洛尔和奥美沙坦酯的保留时间和药物含量分别为1.6 min、100.2%和2.4 min、100.1%。该方法根据 ICH 指南在特异性、线性 (r2=0.999)、准确性(100 至 99.8%)、