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无菌分级滑石粉用于恶性胸腔积液胸膜固定术的疗效和安全性：II 期研究

坂英夫、大木正英、北川千代惠、小暮义人、小岛由纪、斋藤明子、石田敦子、宫泽照直、武田浩二、中川和彦、笹田真司、根戈郎俊一

目的：将 NPC-05（无菌分级滑石粉）引入日本临床实践，有望持续预防 MPE 的再积累，并缓解患者的伴随症状，包括呼吸困难和胸痛。我们在日本进行了一项由研究者发起的试验，以阐明 NPC-05 作为胸膜固定剂的有效性和安全性。方法：本研究是一项多中心、非对照、开放标签的 II 期研究。一项非对照开放标签联合临床研究在 6 个研究所进行，涉及 30 名 MPE 患者。结论：许多指南和荟萃分析将无菌分级滑石粉描述为治疗恶性胸腔积液最有用的胸膜固定术药物；因此，它在西方国家被用作标准胸膜固定剂。然而，其有效性和安全性尚未在日本得到检验。本研究评估了 NC-05（无菌分级滑石粉）对 30 名日本恶性胸腔积液患者的疗效和安全性。