临床试验杂志

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国际标准期刊号: 2167-0870

抽象的

鼻病毒感染对小儿心脏手术的影响(风险):前瞻性队列研究的研究方案

Anneloes L van Rijn、Peter P Roeleveld、Rob BP de Wilde、Erik W van Zwet、Mark G Hazekamp、Jeroen Wink、Job CJ Calis、Alois CM Kroes 和 Jutte JC de Vries

背景:呼吸道感染被认为是接受手术的儿童发生不良事件的潜在风险。鼻病毒是呼吸道感染的常见原因,先天性心脏病是严重鼻病毒感染的危险因素。然而,我们不知道临床或亚临床鼻病毒感染对儿童先天性心脏病手术后的术后病程有何影响。
根据我们的临床经验、一项病例对照研究和文献中报道的一个病例,我们假设与测试阴性的儿童相比,术中鼻病毒聚合酶链反应测试呈阳性的儿科患者入院儿科重症监护室的时间更长。
方法/设计:这是莱顿大学医学中心的一项前瞻性单中心观察性研究,约有 250 名儿童(<12 岁)因先天性心脏病接受择期心脏手术。
孩子的父母/监护人将被要求填写一份调查问卷,以评估孩子手术前最后几周的呼吸道症状。在手术室中,将收集鼻咽拭子。将在儿科重症监护室入院期间每天收集临床数据,并记录儿科重症监护室的住院时间。如果儿童在第 4 天仍插管,将收集第二次鼻咽拭子和残余血液。将通过聚合酶链式反应对样本进行鼻病毒检测。主要结局是与鼻病毒阴性患者相比,术中鼻病毒阳性患者的儿科重症监护病房住院时间。
讨论:这是第一项在儿童接受心脏手术前筛查鼻病毒并研究其对儿科重症监护室住院时间影响的研究。此外,我们的目标是识别心脏手术后有长期接受儿科重症监护的风险的儿童。

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