抑郁症与焦虑杂志
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去甲文拉法辛缓释片治疗广泛性社交焦虑症的 12 周双盲、安慰剂对照、灵活剂量试验

迈克尔·R·利博维茨、埃斯特·萨尔曼、安·约翰索和丽塔·汉诺威

摘要 目的：本研究的目的是评估去甲文拉法辛对广泛型社交焦虑症（GSAD）患者的疗效。方法：在一项为期 12 周的双盲试验中，63 名 GSAD 患者被随机分配接受去甲文拉法辛或安慰剂治疗。利博维茨社交焦虑量表（LSAS）从基线到终点的变化是主要结果指标。次要结局指标包括反应（定义为临床总体印象变化 (CGI-I) 显着改善或显着改善）和缓解率（定义为终点 LSAS 总分为 30 或更低的患者比例。抑郁症的变化还评估了汉密尔顿抑郁量表 (Ham-D 17) 和焦虑量表 (Ham-A) 测量的焦虑。在意向治疗 (ITT) 和完整样本中进行了结果分析。结果：平均基线 LSAS 为 92.8，平均临床总体严重程度印象 (CGI-S) 为 5.4，表明病情严重，治疗组之间没有基线差异。治疗结束时，在 ITT 样本 (N=58) 中，药物组在 LSAS 上比安慰剂组提高了 9.7 分，这是一种趋势差异（p=0.085，1 个尾）。Cohen's d 为 0.36，表明效应大小适中。缓解率（69% 对比 48.3%，p=0.09，1 尾）和缓解率（20.7% 对比 3.4%，p=0.051，t 尾）也存在趋势差异，汉密尔顿抑郁量表也存在显着差异（2.5 对比0.3，p=0.02，1尾）有利于去甲文拉法辛。完整样本中的结果与 ITT 样本中的结果相似。结论：这些发现必须被认为是初步的，因为有限的样本量降低了统计能力，并使对结果的解释不太精确。尽管如此，这些初步结果表明，去甲文拉法辛对社交焦虑症具有与已接受 FDA 更广泛研究的药物相似的疗效。批准此条件。因此，有待进一步研究，去甲文拉法辛可能被证明是治疗社交焦虑症的有效方法。