临床试验杂志

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国际标准期刊号: 2167-0870

抽象的

血管紧张素转换酶结合雷米普利治疗无症状主动脉瓣狭窄的右、双盲、随机对照试验(RIAS试验):试验方案

萨莎·布尔、玛格丽特·劳登、简·M·弗朗西斯、朱宾·约瑟夫、斯蒂芬·格里、西奥多罗斯·D·卡拉米索斯、伯纳德·D·普伦德加斯特、阿德里安·P·班宁、斯特凡·纽鲍尔和索尔·G·迈尔森

背景:RIAS试验(雷米普利治疗主动脉瓣狭窄)是第一个随机、单中心、双盲试验,旨在检测血管紧张素转换(ACE)抑制对无症状主动脉瓣狭窄(AS) 的影响。
AS 的脊柱依赖于左心室对压力超负荷的反应。严重的左心室肥大(LVH)不良。ACE 可能降低其他情况下的 LVH,并且可能对 AS 具有类似的影响本研究的目的有三个:
1) 使用心脏负荷 (CMR) 检查左室质量的恢复和左室生理参数的变化
2) 评估雷米普利在 AS 中的安全性和耐受性
3 ) 检查运动耐量的潜在改善
方法:纳入 100 名无症状中度或重度的 AS 患者。患者将被随机分配接受负荷或雷米普利(10 毫克)治疗 12 个月。在第 0、6 和 12 条一个月时,患者将接受临床评估、静脉切开术、CMR扫描、超声心动图和医疗监督下的诺顿协议运动测试(ETT)。将在第2、4、12和14周进行临床检查,以调整药物剂量监测不良事件。
结果:试验的主要终点是测量左心室质量的变化。次要终点包括左心室射血分数(LVEF)、舒张功能参数、灌注、左心室功能生化标志物和运动耐量结论
:RIAS试验是第一个检验ACE抑制对AS影响的随机、右、双盲试验。如果试验结果积极,我们的研究将更大规模的临床结果试验补充基础。
试验注册:国际标准随机对照试验编号24616095

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