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Sensocard 血糖仪的准确度：与参考葡萄糖氧化酶法的比较

Muluken Kassahun、Tadele Melak 和 Molla Abebe*

简介：糖尿病是全世界发病、残疾和死亡的一个原因。血糖仪测量血糖是糖尿病的诊断和监测工具之一。然而，该仪器的准确性存在疑问。因此，本研究的目的是评估 SensoCard 血糖仪与埃塞俄比亚贡德尔大学医院参考葡萄糖氧化酶方法的准确性。
方法：2014年3月进行前瞻性横断面研究，采用连续抽样技术，选取122例（1型和II型同等数量）糖尿病患者。血糖值采用SensoCard血糖仪和参考葡萄糖氧化酶法测定。使用 SPSS 20 版和 Analyse-it 3.76.1 版软件输入和分析数据。计算相关系数和偏差以观察血糖仪结果与比较方法的一致性。Sensocard 的最低精度是根据 ISO 15197:2003 和 ISO 15197:2013 标准确定的。
结果：63 名（51.6%）参与者为女性。平均年龄为 46.16 ± 15.5 岁。平均血清
参考方法测得的血糖值为164.78±86.33mg/dl，SensoCard血糖仪测得的平均毛细血管血糖值为161.19±78.1mg/dl。SensoCard 血糖仪的平均值与参考方法血糖值之间没有统计学上的显着差异（p 值=0.052）。两种方法的相关系数为0.975。SensoCard 血糖仪与参考方法血糖值相比低估了总体血糖值，偏差为 3.59。
结论：SensoCard 未满足 ISO 15197:2003 和 ISO 的最低精度要求
15197:2013。应进行进一步的研究，包括低血糖和正常血糖个体，以了解 SensoCard 在糖尿病患者的高血糖水平和低血糖水平和正常水平血糖水平下的准确性。