国际标准期刊号: 2157-7544
斯里尼瓦萨劳·图马蒂
开发了内部溶出度测试方法来测定 Itraconazole PELLETS-22%。装置 USP-II,中等缓冲液 pH 1.2,RPM -100RPM,温度;37.0±0.5℃ 溶解介质体积:900ml,时间:60分钟。测定采用紫外光分光光度计在260nm处完成。伊曲康唑在0.1NH4Cl中60分钟内溶出度的室内限值不低于80%。所提出的方法在准确性、重复性、线性方面得到了验证。伊曲康唑在0.5-2.5mg范围内呈线性,重复性(%RSD:)令人满意。通过所提出的方法获得的伊曲康唑微丸的溶出度和含量测定研究效果良好。