临床与实验皮肤病学研究杂志
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与局部应用化妆品配方相关的胶原微注射治疗的抗衰老活性和耐受性评估（研究者发起的多中心试验）

阿黛尔·斯帕拉维尼亚、安东内罗·塔特奥、埃琳娜·因塞尔维尼、马西米利亚诺·托奇奥、玛丽亚·克里斯蒂娜·奥兰迪尼和乔治·博塔利

目的：开发了一种新型马 I 型胶原蛋白治疗方法，包括皮内注射和局部摩丝的使用，其特点特别适合整体面部年轻化。由 6 个意大利中心进行的一项由研究者发起的多中心开放临床试验旨在评估这种联合治疗的抗衰老性能。
方法：该研究针对 72 名年龄范围为 40-65 岁的女性健康受试者进行，要求恢复中面部体积并出现皮肤老化/光老化迹象。基础评价（T0）后立即进行注射产品的第一次注射治疗。2周（T1）和4周（T2）后进行两次修补治疗。志愿者将胶原蛋白摩丝涂抹在面部（包括颏下区域），每天两次，并进行轻微按摩。受试者在第一次注射治疗后 2 (T3)、3 (T4) 和 6 个月 (T5) 返回进行后续评估。美容结果是通过临床评估（皱纹严重程度评定量表（WSRS）、面部体积损失量表（FVLS）、和眼睛周围区域的皱纹等级（Glogau 参考摄影等级））以及由摄影记录和面部体积图像分析支持的仪器评估（皮肤复制品的轮廓测量）。次要终点是耐受性评估、表现持续时间和受试者的功效判断。
结果：研究治疗确定在每个研究时间所有考虑的临床参数（鱼尾纹等级、FVLS 和 WSRS）都有非常显着的降低。鱼尾纹皮肤复制品的轮廓测定和面部体积图像分析证实了临床评估，显示所有轮廓测定参数（抗皱功效）在统计学/临床上显着降低，并且脸颊体积持续改善（生物再体积效应）。
结论：获得的结果证实了相关胶原蛋白治疗（可注射真皮填充剂和外用摩丝）的抗衰老活性。美容效果一直持续到最后一次随访，这表明相关治疗对细胞功能具有持久的刺激活性。大多数志愿者强调面部轮廓得到了非常显着的重塑，以及皮肤光滑度、亮度和水合作用的显着改善。研究治疗耐受性良好，试验期间没有发生与受测产品/注射程序相关的意外不良反应。