临床与实验心脏病学

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国际标准期刊号: 2155-9880

抽象的

雷诺嗪在稳定型心绞痛治疗 (ARETHA) 中的应用:来自观察性研究的真实世界数据

霍尔格·迪德里克斯*、乌尔丽克·沃伦伯格、克里斯汀·施梅尔巴赫、罗杰·林伯格、吉多·希夫霍斯特、安德烈亚斯·迈克尔·泽赫

目的:雷诺嗪是一种晚期钠电流抑制剂,适用于成人作为辅助治疗,用于一线抗缺血治疗控制不充分或不耐受的稳定型心绞痛患者的对症治疗。本研究旨在评估雷诺嗪的使用及其在现实世界中对不同原因导致的稳定型心绞痛患者的安全性和有效性。

方法:接受雷诺嗪治疗的稳定型心绞痛(AP)患者被纳入这项非干预性研究。记录基线时和雷诺嗪治疗 3 个月后的数据。终点包括每周 AP 发作次数的变化、使用短效硝酸盐的频率、CCS 分类的当前状态、医生和患者评估的生活质量的总体估计以及安全性。

结果:总共有 1,537 名患者符合疗效评估资格。3 个月后,每周 AP 发作的平均 (±SD) 次数从基线时的 4.4 ± 4.0 次显着减少至 1.1 ± 1.8 (p<0.0001),每周短效硝酸酯类药物的使用量也从 3.4 ± 3.4 次显着减少至 0.8 ± 1.5 (p<0.0001)。改善的发生与诊断的冠心病 (CHD) 无关。69.0% 的患者 CCS 分类有所改善,27.1% 的患者保持稳定。医生和患者通过数值模拟量表评估的生活质量分别显着提高了 43.7% 和 44.9% (p<0.0001)。安全性分析基于 2,726 名患者。37 名患者(1.4%)总共发生 63 次药物不良反应(ADR),并导致 34 名患者(1.2%)停药。到观察期结束时,

结论:雷诺嗪辅助治疗对于不同原因(如小血管疾病、内皮功能障碍)的心绞痛患者(包括既往没有先心病诊断的患者)来说是一种有效的治疗选择,具有积极的获益-风险平衡。

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