临床试验杂志
开放获取

抽象的

评估临床试验技术：评估 TIME 研究

大卫·A·罗里、托马斯·M·麦克唐纳、艾米·罗杰斯和罗伯特·WV·弗林

目的：电子数据采集已迅速成为采集和存储临床研究数据的首选方式。成本和效率节省已被记录，但尚不清楚参与者对这项技术的接受程度如何。已创建一项评估调查来评估参与者对临床研究网站的态度。
方法：TIME 研究是一项临床研究，使用在线方法来比较高血压药物的早晨给药与晚上给药。我们制定了一份评估问卷并发送给参与者，以评估他们对在线方法的看法。最终的调查问卷分为几个主题：功能、个人联系和信任。否定和肯定措辞以及李克特量表一起使用。调查内容经过 4 次迭代才最终确定。
结果：共收到 263 份邀请，共收到 149 份回复。最终 14 项问卷中三个主题的平均得分如下：功能性，3.99；个人联系方式，3.89；和信任，4.03；表明对研究方法的总体积极看法。答复中存在对数据使用和隐私的担忧，但绝大多数答复者出于利他主义意识和认识到临床研究的必要性而选择参与。
结论：该调查问卷是专门为评估 TIME 研究网站而创建的。为了更普遍的使用，需要对调查问卷进行额外的改进。参与者提供的反馈揭示了研究网站需要进一步开发的领域，并重申了参与者对其数据使用的已知担忧。