国际标准期刊号: 2155-9570
Morten B. Hansen、Lilian Tang、Su Wang、Lutfiah Al Turk、Rita Piermarocchi、Martynas Speckauskas、Hans-Werner Hense、Irene Leung 和 Tunde Peto
目的:目前世界上 1/12 的人口患有糖尿病 (DM),许多人正在或将通过拍摄视网膜图像进行筛查。目前的这项研究旨在比较 DAPHNE 软件在三个不同欧洲人群中检测 DR 的能力与 Moorfields 眼科医院阅读中心 (MEHRC) 进行的人类分级的能力。参与者:视网膜图像取自 HAPIEE 研究(立陶宛,n=1014)、PAMDI 研究(意大利,n=882)和 MARS 研究(德国,n=909)的参与者。方法:所有匿名图像均由 MEHRC 的人类分级员对是否存在 DR 进行分级。DAPHNE 软件在不了解人类评分者结果的情况下独立分析图像,并将参与者分为 DR 组和无 DR 组。主要结果指标:主要结果是敏感性、特异性、与作为参考标准的人类分级机相比,DAPHNE 软件在视网膜图像上识别 DR 或无 DR 时的阳性预测值 (PPV) 和阴性预测值 (NPV)。结果:三个研究中心总共招募了 2805 名参与者。在所有三项研究中,DAPHNE 软件的灵敏度均高于 93%,特异性均高于 80%,PPV 高于 28%,NPV 在任何研究中均不低于 98.8%。DAPHNE 软件没有遗漏任何威胁视力的 DR。所有三项研究的曲线下面积 (AUC) 均高于 0.96。DAPHNE 将人工工作量减少了 70%,但总误报率为 63%。结论:DAPHNE 软件使用三种不同的成像设置,可以可靠地检测三个不同欧洲人群的 DR。