Thennati R、Shahi PK、Chakra A、Patel H、Shah V 和 Bhokari A
多克骨化醇及其活性代谢物形式的全身循环水平在 pg/mL 范围内，这对治疗监测来说是一个重大的生物分析挑战。因此，采用衍生化技术的液相色谱串联质谱 (LC-MS/MS) 被认为是选择性和灵敏测定生物基质中该分子的最合适标准，并且是一种灵敏、选择性、精确和准确的液相色谱串联质谱开发了公制 (LC-MS/MS) 测定方法，用于同时测定人血浆中 pg/ml 定量下限的多克骨化醇及其代谢物，并为了提高测定母体化合物的测定方法的准确性和可靠性，和代谢物，采用了衍生化程序。采用固相萃取技术优化萃取程序，以获得更好的回收率、选择性和低基质效应。在检测之前，使用 ESI 源在多反应监测 (MRM) 模式下对多克骨化醇和代谢物进行电离。根据 FDA 指南，所提出的方法在度骨化醇 1 至 75.29 pg/mL 的浓度范围和其代谢物 1.5 至 75.07 pg/mL 的浓度范围内进行了广泛验证，结果符合验收标准，经验证的方法已成功应用于药物估计健康男性志愿者中的代谢物浓度、多克骨化醇 2.5 μg 剂量胶囊在空腹条件下的生物等效性和药代动力学研究。使用 ESI 源在多反应监测 (MRM) 模式下对多克骨化醇和代谢物进行电离。根据 FDA 指南，所提出的方法在度骨化醇 1 至 75.29 pg/mL 的浓度范围和其代谢物 1.5 至 75.07 pg/mL 的浓度范围内进行了广泛验证，结果符合验收标准，经验证的方法已成功应用于药物估计健康男性志愿者中的代谢物浓度、多克骨化醇 2.5 μg 剂量胶囊在空腹条件下的生物等效性和药代动力学研究。使用 ESI 源在多反应监测 (MRM) 模式下对多克骨化醇和代谢物进行电离。根据 FDA 指南，所提出的方法在度骨化醇 1 至 75.29 pg/mL 的浓度范围和其代谢物 1.5 至 75.07 pg/mL 的浓度范围内进行了广泛验证，结果符合验收标准，经验证的方法已成功应用于药物估计健康男性志愿者中的代谢物浓度、多克骨化醇 2.5 μg 剂量胶囊在空腹条件下的生物等效性和药代动力学研究。