制药分析化学：开放获取
开放获取

抽象的

医药行业审计简述

Alfa A. Jain、Vishal B. Babar 和 Amol A. Kulkarni

审计是任何制药公司的一个充满活力的部分。质量审核是对所有质量保证计划和质量控制计划进行分析和评价，以确保其质量。这是检查药房计划并确保程序、薪酬符合法规和 GMP 要求的方法之一。质量审核通常由外部专家或制药公司管理层选出的团队进行。审核将评估质量保证流程的优缺点，其结果将有助于改进流程并为公司利益建立更好的体系。制药审核包括从设计鉴定到性能鉴定的步骤。它还包括 SOP、行规、验证政策。