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比较有效性研究 (CER) 中的集群随机阶梯楔形盲对照试验 (CRSWBCT) - 第一部分：修订 CONSORT

 Francesco Chiappelli、Andre Barkhordarian、Gary Demerjian、Quyen Bach 和 Vandan Kasar

转化科学和比较有效性研究 (CER) 的现状面临着固有的准确性障碍，这可能会损害研究的完整性。诸如信息偏差、推理偏差、选择偏差和试验报告质量等设计缺陷需要仔细评估，以便适当比较和对比证据，以追求最佳证据基础（BEB）。在这里，我们描述了一种新颖的研究设计，即集群随机阶梯楔盲对照试验（CRSWBCT），它由一种务实的试验组成，试图通过隐含一个系统来最小化这些偏差，在该系统中，每个研究单元既充当实验对象，又充当实验对象。组和对照组。CRSWBCT 设计具有通过最小化偏倚风险来增强统计严格性的固有能力，并且，与传统的平行、磨合或交叉试验相反，它保持了伦理平衡。在 CRSWBCT 中，所有组都以安慰剂对照开始研究，并以系统、顺序的方式转入实验治疗组，保留了随机双盲方案的严格性。CRSWBCT 虽然在功效和统计推断方面更复杂，但具有更高的有效性，并且在伦理、后勤和财务方面考虑，与传统的简单试验相比，CRSWBCT 是现代和当代追求以患者为中心的结果研究和个体患者的首选设计数据收集和分析。在CER的背景下，采用CRSWBCT需要修订CONSORT10清单（例如CONSORT10-R）以评估由CRSWBCT设计获得的证据基础。磨合或交叉试验可以保持道德平衡。在 CRSWBCT 中，所有组都以安慰剂对照开始研究，并以系统、顺序的方式转入实验治疗组，保留了随机双盲方案的严格性。CRSWBCT 虽然在功效和统计推断方面更复杂，但具有更高的有效性，并且在伦理、后勤和财务方面考虑，与传统的简单试验相比，CRSWBCT 是现代和当代追求以患者为中心的结果研究和个体患者的首选设计数据收集和分析。在CER的背景下，采用CRSWBCT需要修订CONSORT10清单（例如CONSORT10-R）以评估由CRSWBCT设计获得的证据基础。磨合或交叉试验可以保持道德平衡。在 CRSWBCT 中，所有组都以安慰剂对照开始研究，并以系统、顺序的方式转入实验治疗组，保留了随机双盲方案的严格性。CRSWBCT 虽然在功效和统计推断方面更复杂，但具有更高的有效性，并且在伦理、后勤和财务方面考虑，与传统的简单试验相比，CRSWBCT 是现代和当代追求以患者为中心的结果研究和个体患者的首选设计数据收集和分析。在CER的背景下，采用CRSWBCT需要修订CONSORT10清单（例如CONSORT10-R）以评估由CRSWBCT设计获得的证据基础。保持道德平衡。在 CRSWBCT 中，所有组都以安慰剂对照开始研究，并以系统、顺序的方式转入实验治疗组，保留了随机双盲方案的严格性。CRSWBCT 虽然在功效和统计推断方面更复杂，但具有更高的有效性，并且在伦理、后勤和财务方面考虑，与传统的简单试验相比，CRSWBCT 是现代和当代追求以患者为中心的结果研究和个体患者的首选设计数据收集和分析。在CER的背景下，采用CRSWBCT需要修订CONSORT10清单（例如CONSORT10-R）以评估由CRSWBCT设计获得的证据基础。保持道德平衡。在 CRSWBCT 中，所有组都以安慰剂对照开始研究，并以系统、顺序的方式转入实验治疗组，保留了随机双盲方案的严格性。CRSWBCT 虽然在功效和统计推断方面更复杂，但具有更高的有效性，并且在伦理、后勤和财务方面考虑，与传统的简单试验相比，CRSWBCT 是现代和当代追求以患者为中心的结果研究和个体患者的首选设计数据收集和分析。在CER的背景下，采用CRSWBCT需要修订CONSORT10清单（例如CONSORT10-R）以评估由CRSWBCT设计获得的证据基础。并以系统、顺序的方式转入实验治疗组，保留随机双盲方案的严格性。CRSWBCT 虽然在功效和统计推断方面更复杂，但具有更高的有效性，并且在伦理、后勤和财务方面考虑，与传统的简单试验相比，CRSWBCT 是现代和当代追求以患者为中心的结果研究和个体患者的首选设计数据收集和分析。在CER的背景下，采用CRSWBCT需要修订CONSORT10清单（例如CONSORT10-R）以评估由CRSWBCT设计获得的证据基础。并以系统、顺序的方式转入实验治疗组，保留随机双盲方案的严格性。CRSWBCT 虽然在功效和统计推断方面更复杂，但具有更高的有效性，并且在伦理、后勤和财务方面考虑，与传统的简单试验相比，CRSWBCT 是现代和当代追求以患者为中心的结果研究和个体患者的首选设计数据收集和分析。在CER的背景下，采用CRSWBCT需要修订CONSORT10清单（例如CONSORT10-R）以评估由CRSWBCT设计获得的证据基础。虽然在功效和统计推断方面更复杂，但具有更高的有效性，并且与传统的简单试验相比，在伦理、后勤和财务方面考虑，是现代和当代追求以患者为中心的结果研究和个体患者数据收集的首选设计和分析。在CER的背景下，采用CRSWBCT需要修订CONSORT10清单（例如CONSORT10-R）以评估由CRSWBCT设计获得的证据基础。虽然在功效和统计推断方面更复杂，但具有更高的有效性，并且与传统的简单试验相比，在伦理、后勤和财务方面考虑，是现代和当代追求以患者为中心的结果研究和个体患者数据收集的首选设计和分析。在CER的背景下，采用CRSWBCT需要修订CONSORT10清单（例如CONSORT10-R）以评估由CRSWBCT设计获得的证据基础。