临床与实验眼科学杂志
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与膳食玉米黄质联合治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性。随机临床试验

R 约瑟夫·奥尔克、恩里克·佩拉尔塔、丹尼斯·L·吉尔哈特、梅丽莎·M·布朗、加里·C·布朗

目的：之前的一项比较介入研究表明，口服玉米黄质联合玻璃体内贝伐珠单抗、玻璃体内皮质类固醇和维替泊芬光动力疗法三联疗法治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（NVAMD）相对有效且具有成本效益。进行了一项随机临床试验来证实这些效果。

方法：一项为期两年的三盲随机临床试验，招募了 144 名患有 NVAMD 的受试者（168 只眼）进行三联疗法 (TT)（玻璃体内贝伐单抗、低能量光动力疗法和玻璃体内地塞米松）或口服玉米黄质的相同三联疗法(TTZ) 补充剂，每日 20 毫克。数据根据参与者的平均预期寿命 11 年进行建模。

结果： 24 个月时，27% (17/62) 的 TTZ 眼获得了 ≥ 15 个字母，而 TT 眼的这一比例为 9% (7/81) (p=0.003)。在单眼 NVAMD 参与者中，基线后 24 个月时，23% (12/53) 的 TT 和 6% (3/47) 的 TTZ 对侧眼出现萎缩性年龄相关性黄斑变性 (AMD) (p=0.02) 。口服玉米黄质补充剂的增量成本效用比非常低，为 30 美元/QALY（质量调整生命年）。在 TT 中添加玉米黄质在每个国家都具有成本效益，因为 TTZ 的 11 年成本（14,486 美元）仅比 TT 的成本（14,480 美元）高 6 美元，但 QALY 却提高了 0.200。

结论：口服玉米黄质补充三联疗法治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性相对有效，因为它可以改善视力，并将患有萎缩性年龄相关性黄斑变性的对侧眼随后新生血管性年龄相关性黄斑变性的发生率降低 74 %。在美国和世界范围内，对于大多数眼科干预措施来说，口服玉米黄质补充剂非常具有成本效益。