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甲硝唑在水性和非水性载体中的稳定性比较研究

Satish Nayak、DC Goupale、Atul Dubey 和 Vipin Shukla

甲硝唑通常用于治疗幽门螺杆菌相关的消化性溃疡。虽然甲硝唑在水相中相对稳定，几乎没有降解，但在非水相中其稳定性相当高。本文讨论了甲硝唑在非水性载体中稳定性的改进，这可能有助于开发含有该药物的液体制剂。根据ICH指南，在不同温度和相对湿度下进行药物的稳定性研究。结果发现，与 400°C 和 75°C 的水溶液相比，甲硝唑在 20%、40%、60%、80% 和 100% v/v 丙二醇溶液中的稳定性高出约 3.7、4.4、4.8、5.3 和 5.9 倍。 %相对湿度。