国际标准期刊号: 2161-1025
安·玛丽·马丁、纳塔莉·塞尼埃、费兰·桑兹和米歇尔·戈德曼
数据标准和数据管理程序有助于克服转化医学中的数据和信息管理挑战,以得出新的结果和知识。在受监管的医学中,使用数据标准的原因是为了促进研究结果的审查、验证和复制,作为药物或设备审批流程的一部分。此外,数据标准对于对上市产品进行持续的安全和质量监控是不可或缺的。必须遵守并记录数据管理程序,以确保研究结果的完整性和可验证性。缺乏数据标准和适当的数据管理程序以及缺乏良好的文档,使得组合数据以回答新的研究问题变得困难且费力。幸运的是,许多数据标准均已得到广泛认可和认证,并且易于应用。我们认为,只要使用公认的数据标准,并且在研究结果和出版物的撰写中以可引用的方式记录和引用数据管理程序,选择哪种数据标准并不重要。当人们遵守这些原则时,可以以更强大、更有效的方式使用数据。因此,创新药物倡议 (IMI) 积极鼓励其项目使用数据标准并为数据标准做出贡献。我们认为,只要使用公认的数据标准,并且在研究结果和出版物的撰写中以可引用的方式记录和引用数据管理程序,选择哪种数据标准并不重要。当人们遵守这些原则时,可以以更强大、更有效的方式使用数据。因此,创新药物倡议 (IMI) 积极鼓励其项目使用数据标准并为数据标准做出贡献。我们认为,只要使用公认的数据标准,并且在研究结果和出版物的撰写中以可引用的方式记录和引用数据管理程序,选择哪种数据标准并不重要。当人们遵守这些原则时,可以以更强大、更有效的方式使用数据。因此,创新药物倡议 (IMI) 积极鼓励其项目使用数据标准并为数据标准做出贡献。