应用药学杂志
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抽象的

使用 RP-HPLC 技术设计和验证散装、药物​​制剂和人血浆中格列本脲的稳定性指示测定

El-Adl SM、El-Sadek ME 和 Hasan MH

开发了一种简单、灵敏的高效液相色谱方法，用于测定药物剂型和人血浆中存在杂质的格列本脲。该方法的仪器非常简单，使用乙腈:水(60:40，v/v)的混合物作为流动相。分离是在BDS上进行的。Hypersil C8（5 um，250 × 4.6 mm）色谱柱。除了流速和检测波长之外，还研究了流动相组成的影响。在20-100μg/ml格列本脲范围内进行校准。根据 ICH 参数对该方法进行了验证。