色谱与分离技术杂志
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用于测定小鼠血浆中万古霉素的紫外检测快速高效液相色谱方法的开发和验证

Krishna Muppidi、Andrew S. Pumerantz、Guru Betageri 和 Jeffrey Wang

开发并验证了用于定量小鼠血浆样品中万古霉素的快速高效液相色谱 (HPLC) 方法。使用去甲万古霉素作为内标。采用Vydac C18柱（4.6×50 mm，粒径3 μm）进行色谱分离，并在214 nm处进行检测。使用流动相 0.1% v/v 三氟乙酸 (A) 和 95:5 v/v 乙腈:0.1% TFA (B) 进行梯度洗脱，流速为 1 ml/min。总运行时间为 15 分钟。校准曲线在0.1-20 μg/ml范围内呈线性，相关系数(r)大于0.997，定量下限(LLOQ)为0.1 μg/ml。日内准确度值在 90% 至 112% 之间，日间准确度值在 96% 至 104% 之间。精度值范围为 1.7 到 9。日内为 5%，日间为 6.3 至 9.4%。在正常实验室条件下进行稳定性研究，药物没有明显损失。该测定成功应用于万古霉素新制剂在小鼠体内的药代动力学和生物分布研究。