应用药学杂志
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用于同时测定散装和药物剂型中酒石酸溴莫尼定和马来酸噻吗洛尔的 HPLC 方法的开发和验证

哈尼·M·哈菲兹、阿卜杜拉·A·埃尔沙纳瓦内、洛布纳·M·阿卜杜勒阿齐兹、穆斯塔法·S·莫赫拉姆

酒石酸溴莫尼定和马来酸噻吗洛尔用于通过降低眼内压来治疗青光眼。开发了一种经过验证的 HPLC 方法来分析它们。该方法在 BDS HYPERSIL Cyano 柱 (250x4.6 mm, 5μ) 上进行，流动相由醋酸铵 (pH 5.0, 0.01M) - 甲醇 (40:60, V/V) 组成，泵送流速等于环境温度下至 1.5 毫升/分钟。在两个固定波长（酒石酸溴莫尼定 lambda = 254.0 nm，马来酸噻吗洛尔 lambda = 300.0 nm）下监测 20 μl 药物样品溶液。根据 ICH，所提出的方法在线性、准确度、精密度以及检测和定量限方面得到了验证。