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酒石酸美托洛尔分光光度法测定方法的建立与验证

Chaitali Dhale、苏哈斯·乔希、Shubhangi Shete

摘要本工作的目的是开发一种测定散装酒石酸美托洛尔和片剂剂型的紫外分光光度法。在此方法中，使用蒸馏水、磷酸盐缓冲液 6.8 和 0.1 N HCl 作为溶剂。在所有溶剂中，酒石酸美托洛尔在 222 nm 处显示最大吸收。蒸馏水、磷酸盐缓冲液 6.8 和 0.1 N HCl 的比尔定律范围为 5-30 μg/ml。该方法根据国际协调会议 (ICH) 指南进行了验证。日内和日间精密度的 %RSD 值较低表明该方法具有重现性。令人满意的回收百分比值表明该方法的准确性。较低的检测限和定量限证明了该方法的灵敏度。校准数据的回归分析显示出良好的相关系数。