色谱与分离技术杂志
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用于同时测定药物剂型中苯磺酸氨氯地平和阿托伐他汀钙的稳定性指示 RP-UPLC 方法的开发和验证

Mallikarjuna S、Ramalingam P、Sriram P、Garima J 和 Srinivas SK

开发并验证了一种稳定性指示超高效液相色谱 (UPLC) 方法，用于同时测定片剂中阿托伐他汀钙 (ASC) 和苯磺酸氨氯地平 (AMB)。色谱分离在acquity UPLC、Kromasil C18、50×2.1 mm、3.5 μm上进行，使用乙腈和0.1% v/v三乙胺缓冲液(pH 3 ± 0.05)的梯度洗脱，流速为0.8 ml/min。UV（紫外线）检测在 240 nm 处进行。总运行时间为 2.2 分钟，其中主要化合物和降解物被分离。通过强制降解实验建立了稳定性指示能力。该方法的准确性、重复性、再现性和稳健性经过验证。还建立了线性、定量限 (LOQ) 和检测限 (LOD)。