医学诊断方法杂志
开放获取

抽象的

使用免疫色谱法开发新型皮肤癣菌检测装置

若本 H、宫本 M

背景：甲癣诊断的评价方法主要是镜检。开发出新的抗皮肤癣菌单克隆抗体，可识别包括皮肤癣菌在内的丝状真菌的细胞壁多糖抗原，并将其应用于免疫层析。一些科学家关注了这项技术，对其进行了改进，通过分析大量的临床标本，确定这种测试方法为甲癣的诊断提供了有用的信息。然而，这些研究是通过尝试性方法进行的。

目的：建立该试纸条的临床用途并验证其长期储存的稳定性。

方法：对多种真菌和细菌进行培养，用提取缓冲液提取，评价皮肤癣菌的反应活性和检测范围。以红色毛癣菌为质控抗原，检测限设定为0.5μg/ml为弱阳性，检测限设定为100倍浓度（50μg/ml）为强阳性。随机选择已经使用试纸条鉴定为阳性或阴性的指甲样本，切成细片并混合。制备阳性和阴性标准指甲样品。

结果：在 1 至 30°C 下测试线 5 至 60 分钟即可获得阳性或阴性结果。7 个皮肤癣菌干燥样品的检出限为 0.3 至 3 μg/ml。反应性结果显示，8株皮肤癣菌呈阳性。另一方面，测试条对马拉色菌或念珠菌物种和细菌菌株没有反应。一些曲霉属、青霉属和镰刀菌属通常不是健康人指甲中的常驻微生物群，却表现出阳性反应。抗真菌药物特比萘芬、灰黄霉素和伊曲康唑不影响结果。3批试纸在30℃保存22个月后均符合质量控制方法规定的标准。

结论：新开发的皮肤癣菌检测装置使用方便，结果快速，重现性高，30℃下稳定22个月。