应用药学杂志
开放获取

抽象的

紫外分光光度法的开发以及通过最大吸光度和曲线下面积法估算盐酸曲马多散装剂型和片剂剂型的验证

穆斯塔法·赛义德、高里·巴帕特、纳兹玛·伊南达尔

我们的研究目的是开发简单且经济的紫外分光光度法来估计散装和片剂中盐酸曲马多的含量，并根据 ICH 指南进行验证。方法涉及吸光度最大值法，该方法基于测量盐酸曲马多在甲醇：水（60:40% v/v）中的吸光度，最大波长为 271 nm。根据 ICH 指南，对所开发方法的线性度、精密度、准确度、LOD 和 LOQ 进行了验证。发现所提出的方法在浓度范围内是线性的。盐酸曲马多的范围为 30-150μg/ml。本方法简单、线性、精密、准确、灵敏，可用于盐酸曲马多散装剂和片剂剂型估算的常规质量控制分析。